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研究者发起的临床研究(IIT)结题前须知

2023.05.18
来源部门:临床研究中心

按照《医院IIT管理办法》要求,IIT项目结题前,要开展过程管理和质控管理程序。项目负责人应联系临床研究中心办理质控、对账流程。具体操作如下:

1. IIT资料完善

如有IIT资料(如资质、分工授权表更新、或其他资料)需要在本中心备案,需提交临床科研一体化平台“临床研究IIT - IIT其他”,走IIT相关管理流程,点“申请人签名”;


2. IIT质控

IIT结题,需先提交研究者文件夹和受试者资料到临床研究中心,进行结题质控,由临床研究中心质控员提交临床科研一体化平台“临床研究IIT - IIT质控项目负责人需提交整改情况完成该流程


3.IIT延期

如果IIT在研究期限未按期结题,需提交临床科研一体化平台“临床研究IIT - IIT延期”IIT延期流程。

4.受试者检测费对账结转

如办理过受试者健康卡(红卡),项目负责人需完成对账结转工作。

研究者将掌握的受试者检测费发票(内控管理信息系统结转的依据),与临研中心从HIS系统导出明细核对;

研究者填写检测工作记录单见附件),室负责人签字”栏,比如检验科费用,由检验科主任签字等,按要求签字后,走内控管理信息系统进行结转

 

③结题结束,受试者红卡需上交到临床研究中心办理销户。

其他费用报销请咨询科技处宋老师。

临床研究中心联系人:郑老师 电话:0531-68616759

科 技 处 联 系 人:宋老师 电话:0531-68616800

指标检测工作记录单.docx

 

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