陈柏楠教授对急性期下肢深静脉血栓形成中西医结合治疗的多中心研究
2021.09.29【研究思路】
深静脉血栓形成(DVT)是临床常见的周围血管疾病,中医称为股肿。急性期患者极易发生血栓脱落而引起肺栓塞,严重者导致死亡。目前国内以循证医学方法对中西医综合治疗急性期DVT的相关研究较少,特别是多中心、大样本的研究,资料、文献较为匮乏,无临床指导性的结论,不利于临床疗效的最大发挥。
下肢DVT是当今医学界新的热点、难点疾病,单一的中医或西医治疗往往难以取得满意疗效。所以,越来越多的医家将中西医结合作为治疗首选。近年来,不少学者对中西医结合治疗DVT的方法进行研究,形成了不同的治疗方案并取得一定疗效。但是,关于各方案间疗效对比研究较少,难以总结中西医结合治疗DVT的规律,制约了中西医结合治疗DVT方案的规范和优化。本研究通过对两套治疗方案,8个研究中心的231例病例治疗DVT的疗效研究,以了解中西医结合治疗DVT的规律,为中西医结合治疗方案的规范和优化提供临床依据。
【研究方法】
病例来源于8个研究中心的231例病例,其中方案1组病例来源于山东中医药大学附属医院、北京中医药大学东直门医院、河南中医学院第一附属医院、洛阳市第一中医院、黑龙江中医药大学第一附属医院5家医院的“股肿1”诊疗方案科研病例,共160例。方案2组病例来源于上海中西医结合医院、天津中医药大学第二附属医院和上海市中医医院3家医院的“股肿2”诊疗方案科研病例,共71例。以患者行走一定时间、距离有无下肢肿胀、沉重、肢体浮肿消退效果作为整体疗效评价标准、症状标准,总有效率=阳性例数/合计例数×100%;以彩色超声多普勒显像血管再通率作为静脉再通疗效评价,总有效率=阳性例数/合计例数×100%。计数资料采用χ2检验分析,组间比较采用t检验,探讨中医优化方案治疗急性期下肢深静脉血栓形成(DVT)的临床疗效和安全性。
【研究结果】
整体疗效比较:方案1阳性例数为143例,阴性例数为17例,总有效率为89.38%;方案2阳性例数为54例,阴性例数为17例,总有效率为76.06%;
症状疗效比较:方案1阳性例数为158例,阴性例数为2例,总有效率为98.75%;方案2阳性例数为56例,阴性例数为15例,总有效率为78.87%;
静脉再通疗效比较:方案1阳性例数为128例,阴性例数为32例,总有效率为80.00%;方案2阳性例数为52例,阴性例数为19例,总有效率为73.24%。
【研究结论】
在治疗过程中,两组均未出现肺栓塞、出血等并发症,但方案1出现过敏反应者1例,肝肾功损害者1例,凝血指标异常者1例,不良反应发生率为1.88%;方案2未出现不良反应。经统计学处理,P>0.05,两套治疗方案的安全性无显著性差异。
本研究通过对两套治疗方案治疗DVT的疗效研究,发现两套方案疗效有明显的差异,第1套方案的疗效总体上优于第2套治疗方案。这种疗效差异的产生,可能与以下方面有关:①第1套方案在中医辨证论治的基础上,还应用了抗凝、溶栓基础治疗;而第2套方案只采用了中医治疗,这可能是引起疗效差异的重要因素。②“湿”、“热”、“瘀”为本病主要病机。通过对两套方案的辨证分型及方药选择分析发现:第1套方案将重点放在治疗“湿”和“瘀”上,方用四妙勇安汤加味,方中金银花、连翘、黄芩、黄柏、栀子清热解毒,消肿止痛;玄参、当归、赤芍药、紫草、红花清热凉血,活血通络;苍术利湿消肿;川牛膝引血下行,活血通络;生甘草调和诸药。全方共奏清热利湿、活血通络之功。而第2套方案将重点放在了治疗“热”和“瘀”上,方用验方1号(牛角片30g、紫草15g、益母草30g、生大黄5g、玄明粉5g),方中牛角片、生大黄清热解毒,凉血祛瘀;紫草清热凉血,活血通络;益母草清热解毒,利水消肿;玄明粉清热解毒。全方共奏清营泻瘀之功。这种治疗侧重点的不同,也可能是引起疗效差异的主要原因之一。总之,中西医结合治疗下肢DVT具有很好的临床疗效且安全性高,可以有效地减轻肿痛,改善患者的临床症状和体征,提高静脉再通率,抑制血栓蔓延,达到了标本兼治的理想效果。
深静脉血栓形成(DVT)是临床常见的周围血管疾病,中医称为股肿。急性期患者极易发生血栓脱落而引起肺栓塞,严重者导致死亡。目前国内以循证医学方法对中西医综合治疗急性期DVT的相关研究较少,特别是多中心、大样本的研究,资料、文献较为匮乏,无临床指导性的结论,不利于临床疗效的最大发挥。
下肢DVT是当今医学界新的热点、难点疾病,单一的中医或西医治疗往往难以取得满意疗效。所以,越来越多的医家将中西医结合作为治疗首选。近年来,不少学者对中西医结合治疗DVT的方法进行研究,形成了不同的治疗方案并取得一定疗效。但是,关于各方案间疗效对比研究较少,难以总结中西医结合治疗DVT的规律,制约了中西医结合治疗DVT方案的规范和优化。本研究通过对两套治疗方案,8个研究中心的231例病例治疗DVT的疗效研究,以了解中西医结合治疗DVT的规律,为中西医结合治疗方案的规范和优化提供临床依据。
【研究方法】
病例来源于8个研究中心的231例病例,其中方案1组病例来源于山东中医药大学附属医院、北京中医药大学东直门医院、河南中医学院第一附属医院、洛阳市第一中医院、黑龙江中医药大学第一附属医院5家医院的“股肿1”诊疗方案科研病例,共160例。方案2组病例来源于上海中西医结合医院、天津中医药大学第二附属医院和上海市中医医院3家医院的“股肿2”诊疗方案科研病例,共71例。以患者行走一定时间、距离有无下肢肿胀、沉重、肢体浮肿消退效果作为整体疗效评价标准、症状标准,总有效率=阳性例数/合计例数×100%;以彩色超声多普勒显像血管再通率作为静脉再通疗效评价,总有效率=阳性例数/合计例数×100%。计数资料采用χ2检验分析,组间比较采用t检验,探讨中医优化方案治疗急性期下肢深静脉血栓形成(DVT)的临床疗效和安全性。
【研究结果】
整体疗效比较:方案1阳性例数为143例,阴性例数为17例,总有效率为89.38%;方案2阳性例数为54例,阴性例数为17例,总有效率为76.06%;
症状疗效比较:方案1阳性例数为158例,阴性例数为2例,总有效率为98.75%;方案2阳性例数为56例,阴性例数为15例,总有效率为78.87%;
静脉再通疗效比较:方案1阳性例数为128例,阴性例数为32例,总有效率为80.00%;方案2阳性例数为52例,阴性例数为19例,总有效率为73.24%。
【研究结论】
在治疗过程中,两组均未出现肺栓塞、出血等并发症,但方案1出现过敏反应者1例,肝肾功损害者1例,凝血指标异常者1例,不良反应发生率为1.88%;方案2未出现不良反应。经统计学处理,P>0.05,两套治疗方案的安全性无显著性差异。
本研究通过对两套治疗方案治疗DVT的疗效研究,发现两套方案疗效有明显的差异,第1套方案的疗效总体上优于第2套治疗方案。这种疗效差异的产生,可能与以下方面有关:①第1套方案在中医辨证论治的基础上,还应用了抗凝、溶栓基础治疗;而第2套方案只采用了中医治疗,这可能是引起疗效差异的重要因素。②“湿”、“热”、“瘀”为本病主要病机。通过对两套方案的辨证分型及方药选择分析发现:第1套方案将重点放在治疗“湿”和“瘀”上,方用四妙勇安汤加味,方中金银花、连翘、黄芩、黄柏、栀子清热解毒,消肿止痛;玄参、当归、赤芍药、紫草、红花清热凉血,活血通络;苍术利湿消肿;川牛膝引血下行,活血通络;生甘草调和诸药。全方共奏清热利湿、活血通络之功。而第2套方案将重点放在了治疗“热”和“瘀”上,方用验方1号(牛角片30g、紫草15g、益母草30g、生大黄5g、玄明粉5g),方中牛角片、生大黄清热解毒,凉血祛瘀;紫草清热凉血,活血通络;益母草清热解毒,利水消肿;玄明粉清热解毒。全方共奏清营泻瘀之功。这种治疗侧重点的不同,也可能是引起疗效差异的主要原因之一。总之,中西医结合治疗下肢DVT具有很好的临床疗效且安全性高,可以有效地减轻肿痛,改善患者的临床症状和体征,提高静脉再通率,抑制血栓蔓延,达到了标本兼治的理想效果。