药物临床试验机构管理规定
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药物临床试验质量管理规范
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药物临床试验必备文件指导原则
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医疗器械临床试验质量管理规范
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体外诊断试剂临床试验技术指导原则
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药品注册核查工作程序（试行）
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药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）
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药品注册管理办法
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医疗器械监督管理条例
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