临床研究中心成立于2022年4月,旨在为我院临床研究提供全方位、精细化的管理服务,培养临床研究人才,促进我院临床研究科研创新与转化。
一、主要职责
以临床研究质量管理体系、伦理审查平台、临床科研信息共享系统为支撑,打造科研前-科研中-科研后的全链条科研管理服务体系,建设中医药循证研究基地;协助推进国家中医药传承创新中心和国家中医临床研究基地建设。
二、具体内容
1、协助落实国家中医药传承创新中心和国家中医临床研究基地建设项目总体规划和建设方案,制定工作制度和管理办法,并组织实施。
2、组织协调国家中医药传承创新中心和国家中医临床研究基地优势病种研究计划的制定和落实,监督、检查病种研究实施进展和科技成果凝练,提升成果水平。
3、负责完善优势病种的临床疗效评价方案、标准操作规范、有效性和安全性评价模式及创新药物开发的方法学指导,建立健全优势病种研究的质量评价和监控体系。
4、建立健全临床研究管理和伦理审查的规章制度,规范管理审查程序,实施项目跟踪管理,建立规范的临床研究管理体系。
5、为临床研究方案顶层设计及方案审核、伦理审查、病例报告表设计及审核、质量控制、数据管理、统计分析及报告等研究过程提供全方位的咨询和服务;指导临床研究课题在中国临床试验中心的注册工作。
6、利用临床科研信息共享系统和临床科研一体化等平台,指导优势病种开展中医药古籍及临床数据整理和数据挖掘分析,实施临床科研模式的创新工作
7、指导优势病种开展实效研究、系统综述及Meta分析、卫生经济学评价、纵向队列研究等。
8、组织和参与开展中医药临床研究方法学培训,培养临床研究人才。
三、联系方式
地址:千佛山院区扁鹊楼14楼
联系电话:0531-68616759